ISO13485给企业带来的效益 
1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据 
2、管理风险并使风险最小化 
3、强调能力 
4、预防缺陷优先于纠正缺陷 
5、改进绩效质量 
6、顾客和员工满意 
7、内部过程透明而清晰 
8、节省时间和成本 
9、质量方针和企业目标的实现
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